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Uso privato

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Conformità al sistema di gestione della qualità secondo la norma ISO 13485. Audit esterno da parte di Bindzus medizinische Managementsysteme. Secondo il regolamento MDR, i distributori e gli importatori non sono soggetti all'obbligo di certificazione. Sono semplicemente tenuti ad attuare un sistema di gestione della qualità (QMS).

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